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　　今年是我國(guó)改革開(kāi)放的40周年，也是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的40周年。這40年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生條件的不斷改善，衛(wèi)生總費(fèi)用逐年增加。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，1978年改革開(kāi)放初期，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用為110.21億元，直至2017年增加到5.16萬(wàn)億元，增長(zhǎng)468倍?？v觀我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)近20年總產(chǎn)值，也從1998年的1371億元上升至2016年的3.2萬(wàn)億元，2017年的這一數(shù)據(jù)，又比2016年有所增長(zhǎng)。而在更早的1978年，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為73億元，40年間增長(zhǎng)了400多倍。

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)各產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，且速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的增速。而這一切，均離不開(kāi)行業(yè)政策創(chuàng)新的持續(xù)進(jìn)行、改革的不斷深化以及監(jiān)管體系的不斷完善。從仿制到制造，“國(guó)際化”與“創(chuàng)新”已然成為了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)簽。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)能力是取勝關(guān)鍵

　　2007年，新的《藥品注冊(cè)管理辦法》正式發(fā)布，這項(xiàng)政策一直被視為中國(guó)鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的開(kāi)端。《藥品注冊(cè)管理辦法》涉及兩大導(dǎo)向分別為“鼓勵(lì)創(chuàng)新”以及“提高仿制藥水平”，并表示當(dāng)時(shí)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨著藥品的研制創(chuàng)新能力不強(qiáng)，創(chuàng)新方面引導(dǎo)不夠等問(wèn)題；同時(shí)明確仿制藥與原研藥的一致性、仿制藥的可持續(xù)性等明確引導(dǎo)提高仿制藥的水平。

　　經(jīng)過(guò)近年來(lái)高歌猛進(jìn)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，參與并見(jiàn)證這一輪改革的創(chuàng)新藥企成為了實(shí)在的受益者。同時(shí)，我國(guó)也成為了仿制藥大國(guó)，不少企業(yè)通過(guò)仿制藥生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準(zhǔn)上市的278種國(guó)產(chǎn)藥品中，有239種為仿制藥，占比達(dá)到86%。

　　但是當(dāng)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)邁過(guò)靠量取勝的高速發(fā)展期后，國(guó)內(nèi)藥品自主專利相對(duì)較少、高質(zhì)量藥品市場(chǎng)大多被國(guó)外原研藥占領(lǐng)，這成為了目前醫(yī)藥領(lǐng)域亟須解決的問(wèn)題。2017年，中國(guó)正式加入ICH，與《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的推出一起成為了醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域最具影響力的兩個(gè)事件。

　　據(jù)了解，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為2017年中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)已經(jīng)正式踏入國(guó)際領(lǐng)域，加入了與國(guó)際醫(yī)藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)。因此，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱的問(wèn)題成為了新一輪醫(yī)藥改革政策引導(dǎo)下企業(yè)亟須解決的“頑疾”。在這一時(shí)期，創(chuàng)新藥的研發(fā)能力成為了“走出國(guó)門(mén)”的中國(guó)藥企能否取勝的關(guān)鍵。

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，醫(yī)藥外資巨頭也紛紛在中國(guó)安營(yíng)扎寨，中外合資合作的領(lǐng)域也從之前的市場(chǎng)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)向了研發(fā)領(lǐng)域。據(jù)了解，1980年8月，我國(guó)第一家合資制藥企業(yè)（中日合資）成立簽約，并于1984年5月正式投產(chǎn)。時(shí)至今日，據(jù)粗略統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已經(jīng)有超過(guò)3000家外資、港澳臺(tái)資和大陸合資或獨(dú)資醫(yī)藥公司。其中世界排名前50位的跨國(guó)公司也已在國(guó)內(nèi)布局多年。隨著醫(yī)藥創(chuàng)新政策的進(jìn)一步引導(dǎo)，在與國(guó)外企業(yè)未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)與協(xié)作中，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有望得到更充分的發(fā)展。

　　老百姓“用藥貴”逐漸緩解

　　40年前，一些老百姓往往是“小病基本靠扛、大病基本靠拖”，特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)缺醫(yī)少藥的情況更是屢見(jiàn)不鮮。而在40年后的今天，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量已從1978年的17萬(wàn)家增長(zhǎng)至2017年的98.7萬(wàn)家，此外隨著全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的結(jié)構(gòu)性優(yōu)化，個(gè)人衛(wèi)生支出占比呈下降趨勢(shì)。

　　同時(shí)，老百姓“看病貴”問(wèn)題將在未來(lái)得到進(jìn)一步解決。在今年，除了仿藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展外，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)最重要政策為今年11月發(fā)布的藥品帶量采購(gòu)文件。有分析認(rèn)為，藥品帶量采購(gòu)有利于促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥品的導(dǎo)入，擠出不合理的醫(yī)療支出。此外，部分國(guó)外原研藥品價(jià)格虛高問(wèn)題也有望得到解決。

　　12月6日，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的4+7城市帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)，而據(jù)最終公布的結(jié)果，中選品種大幅度降價(jià)，其中最大降價(jià)幅度超過(guò)90%。

　　未來(lái)隨著帶量采購(gòu)政策從試點(diǎn)階段進(jìn)入全面推廣，老百姓的用藥費(fèi)用支出有望進(jìn)一步得到優(yōu)化。此外，在醫(yī)療改革的大趨勢(shì)中，解決“用藥貴”的問(wèn)題在近幾年日趨明顯。從今年5月1日開(kāi)始，中國(guó)政府宣布以暫定稅率方式對(duì)28個(gè)稅則號(hào)的進(jìn)口藥品實(shí)施零關(guān)稅，而這意味著中國(guó)腫瘤患者每年將節(jié)省約20億元的開(kāi)支。

　　除針對(duì)藥品本身價(jià)格的變化外，隨著近年“兩票制”“營(yíng)改增”等對(duì)流通環(huán)節(jié)的壓縮，藥品價(jià)格中的附加費(fèi)用得到了進(jìn)一步降低。目前，“兩票制”與“營(yíng)改增”的試點(diǎn)均已全面開(kāi)展，通過(guò)減少醫(yī)藥流通代理層級(jí)數(shù)量和打擊掛靠走票行為，一方面有利于控制流通環(huán)節(jié)，另一方面將流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)取消，有利于降低藥品價(jià)格。此外近兩年國(guó)家大力推行的取消公立醫(yī)院藥品零加成措施也從根本上解決了“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象。

　　改革開(kāi)放40年，也是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域從“貧瘠弱小”走向“醫(yī)藥大國(guó)”的進(jìn)階之路，雖然階段性問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，但是隨著政府對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域模式、制度的不斷改革創(chuàng)新，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)更加開(kāi)放、更加先進(jìn)，與國(guó)際市場(chǎng)更加靠近。伴隨著技術(shù)創(chuàng)新，醫(yī)藥領(lǐng)域前景可期。正如中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)田鷗所說(shuō)，當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和資本對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的參與強(qiáng)度前所未有，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速，全民健康消費(fèi)持續(xù)釋放，巨大的醫(yī)療保障體系和全面醫(yī)保市場(chǎng)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的資本市場(chǎng)。